這就是南加州大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊發(fā)明的一種實(shí)驗性疫苗背后的前提,該疫苗已獲得該大學(xué)的專利。研究人員設(shè)計這種配方是為了防止耐藥病原體造成的嚴(yán)重感染。一項新的研究表明,在小鼠模型中注射單劑量的疫苗,就能使免疫細(xì)胞進(jìn)入“綠巨人”模式,對8種不同的細(xì)菌和真菌提供快速保護(hù)。
Brad Spellberg說,“這是一個早期預(yù)警系統(tǒng)。就像國土安全局發(fā)布了恐怖警報。大家都睜大眼睛。要注意可疑的包裹,你在提醒士兵和坦克注意你的免疫系統(tǒng)。疫苗會激活它們。”
這項研究發(fā)表在10月4日的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上。
南加州大學(xué)史蒂文斯創(chuàng)新中心是南加州大學(xué)的技術(shù)許可辦公室,它成功地為這種疫苗申請了一項專利,并正在申請其他專利。隸屬于美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)的美國國家過敏與傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)以小企業(yè)資助的形式,向研究人員的初創(chuàng)公司ExBaq LLC提供了近100萬美元,旨在加快解決高優(yōu)先級問題的速度。
南加州大學(xué)研究與創(chuàng)新高級副校長Ishwar K. Puri說:“大流行刺激了疫苗開發(fā)方面前所未有的創(chuàng)新,聯(lián)邦資金和大學(xué)-工業(yè)伙伴關(guān)系改變了游戲規(guī)則,將學(xué)術(shù)實(shí)驗室的有希望的發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為所有人的利益。”“我們對南加州大學(xué)史蒂文斯中心為開發(fā)ExBaq實(shí)驗性疫苗提供的關(guān)鍵支持感到高興和自豪,該疫苗可以保護(hù)弱勢群體免受嚴(yán)重感染。”
在美國,醫(yī)療保健獲得性感染每年導(dǎo)致9萬多人死亡,醫(yī)療費(fèi)用在280億至450億美元之間。根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的數(shù)據(jù),在任何一天,大約每31名住院患者中就有1人至少感染了一種此類感染。在許多情況下,感染是由所謂的超級細(xì)菌引起的,比如MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌的簡稱)或鮑曼不動桿菌。感染通過受污染的表面或設(shè)備傳播,如導(dǎo)尿管或呼吸機(jī),或者通過人與人之間的傳播,通常是由受污染的手傳播。ICU患者的風(fēng)險最高,他們可能遭受手術(shù)部位感染、血液感染、尿路感染和呼吸機(jī)相關(guān)肺炎。
典型的疫苗通常會促使身體產(chǎn)生針對特定病原體的抗體。盡管醫(yī)療保健獲得性感染的發(fā)病率很高,但目前還沒有fda批準(zhǔn)的疫苗可以預(yù)防最嚴(yán)重的抗生素耐藥性感染。
南加州大學(xué)凱克醫(yī)學(xué)院分子微生物學(xué)和免疫學(xué)助理教授Brian Luna說:“即使有這樣的疫苗,也必須同時部署多種疫苗,以防止導(dǎo)致醫(yī)療保健獲得性感染的抗生素耐藥微生物。”
這種實(shí)驗性疫苗采用了一種完全不同的方法:它激活了人體先前存在的一種名為巨噬細(xì)胞的吞噬病原體的免疫細(xì)胞的供應(yīng),巨噬細(xì)胞吞噬并消化細(xì)菌、真菌和其他有害物質(zhì)。這些激活的戰(zhàn)士存在于所有組織中,迅速中和入侵的入侵者,否則這些入侵者可能會迅速繁殖并壓倒身體的防御。
“這與開發(fā)新的抗生素非常不同,”南加州大學(xué)凱克醫(yī)學(xué)院(Keck School of Medicine)的博士生、該研究的第一作者Jun Yan說。“這是利用我們自己的免疫系統(tǒng)來對抗不同的超級細(xì)菌,這是一種不同于其他人的方法。”
該疫苗僅由三種成分組成,其中兩種已經(jīng)用于fda批準(zhǔn)的疫苗中。第三種成分是人類皮膚上常見的一種真菌表面的一小塊。
在兩個獨(dú)立的實(shí)驗室進(jìn)行測試,疫苗在24小時內(nèi)起作用,持續(xù)時間長達(dá)28天。在實(shí)驗室模型中,血液中吞噬病原體的免疫細(xì)胞數(shù)量急劇增加,侵襲性血液和肺部感染的生存時間延長。早期數(shù)據(jù)顯示,第二劑疫苗可以延長預(yù)防感染的窗口期。
為了開發(fā)疫苗,Spellberg、Luna、Yan和Travis Nielsen成立了初創(chuàng)公司ExBaq LLC。Travis Nielsen在進(jìn)入醫(yī)學(xué)院之前在凱克醫(yī)學(xué)院(Keck School of Medicine)的生物醫(yī)學(xué)和生物科學(xué)項目獲得博士學(xué)位。
ExBaq的創(chuàng)始人已經(jīng)開始與潛在的制藥合作伙伴進(jìn)行談判,這些合作伙伴可能對進(jìn)一步開發(fā)用于人體臨床試驗的疫苗感興趣。
下一步是獲得FDA關(guān)于在2024年完成臨床前研究并提交研究新藥申請(IND)要求的指導(dǎo)。第一個這樣的試驗將在健康的志愿者身上進(jìn)行,以找到合適的安全劑量的疫苗,并在人身上引發(fā)與在老鼠身上看到的相同的免疫反應(yīng)。
除了Yan、Luna、Spellberg和Nielsen,該論文的其他作者還有Peggy Lu、Yuli Talyansky、Matt slavv和Hernan Reza,他們都來自南加州大學(xué)凱克醫(yī)學(xué)院分子微生物學(xué)和免疫學(xué)系;墨爾本大學(xué)的Boris Novakovic;內(nèi)梅亨大學(xué)Mihai Netea;阿斯利康的阿什利·凱勒、特洛伊·沃倫、安東尼奧·迪吉安多梅尼科和布雷特·塞勒曼。
Journal Reference:
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Jun Yan, Travis B. Nielsen, Peggy Lu, Yuli Talyansky, Matt Slarve, Hernan Reza, Boris Novakovic, Mihai G. Netea, Ashley E. Keller, Troy Warren, Antonio DiGiandomenico, Bret R. Sellman, Brian M. Luna, Brad Spellberg. A protein-free vaccine stimulates innate immunity and protects against nosocomial pathogens. Science Translational Medicine, 2023; 15 (716) DOI: 10.1126/scitranslmed.adf9556
(文章來源:www.ebiotrade.com/newsf/2023-10/)
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