根據(jù)巴西圣保羅大學(xué)(USP)的研究人員與德國和美國的同事合作進(jìn)行的一項系統(tǒng)綜述和薈萃分析，使用細(xì)胞療法治療COVID-19患者可以將該疾病的死亡風(fēng)險降低60%。
他們的研究結(jié)果發(fā)表在《Frontiers in Immunology》雜志上。
該審查涵蓋了2020年1月至2021年12月期間在30個國家進(jìn)行的195項針對COVID-19的先進(jìn)細(xì)胞療法臨床試驗，以及截至2022年7月公布結(jié)果的26項試驗。
近年來，細(xì)胞療法越來越頻繁地用于治療幾種疾病，特別是癌癥。它主要包括將健康細(xì)胞引入患者的機(jī)體，以恢復(fù)或改變某些細(xì)胞組，在全身進(jìn)行治療，或調(diào)節(jié)患病細(xì)胞的功能。
該技術(shù)使用來自患者(自體)或供體(同種異體)的干細(xì)胞和衍生物。在給藥之前，細(xì)胞在實驗室中培養(yǎng)或修飾。根據(jù)這篇文章，在此期間與COVID-19治療相關(guān)的臨床試驗中最常使用的細(xì)胞類型是來自結(jié)締組織的多能間充質(zhì)干細(xì)胞(基質(zhì))，在審查的研究中有72%使用;來自淋巴母細(xì)胞的自然殺傷細(xì)胞，占9%;血液中的單核細(xì)胞，占6%
近年來，細(xì)胞療法取得了顯著進(jìn)展，已被用于治療癌癥、自身免疫性疾病、心臟病和傳染病。在大流行期間，它在幾項臨床試驗中被用于治療COVID-19。我們的研究首次回顧了分散在世界各地的這些經(jīng)驗的所有信息，并通過薈萃分析(一種匯總許多獨立研究數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法)驗證了細(xì)胞療法在用于治療COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥時的作用，”Otávio Cabral-Marques說，他是USP醫(yī)學(xué)院的教授和該研究的協(xié)調(diào)員。
他指出，鑒于干細(xì)胞特別是間充質(zhì)干細(xì)胞具有顯著的免疫調(diào)節(jié)能力和組織修復(fù)功能，干細(xì)胞治療和涉及干細(xì)胞衍生類器官的模型作為新冠肺炎治療和研究的新方法受到了廣泛關(guān)注。以肺部為例，臨床試驗或多或少地表明，先進(jìn)的細(xì)胞療法可以限制COVID-19患者炎癥反應(yīng)的嚴(yán)重程度，減少肺損傷，改善肺功能，并有助于對抗纖維化。
盡管人們關(guān)注細(xì)胞療法，但應(yīng)該強(qiáng)調(diào)疫苗接種所保證的真正保護(hù)。Cabral-Marques說:“盡管所有這些研究都表明，先進(jìn)的細(xì)胞療法可能很快就會成為這些患者的重要輔助治療，但通過接種疫苗預(yù)防疾病仍然是最好的保護(hù)。”
數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化
該評論文章的作者分析了在美國、中國、伊朗、西班牙等30個國家進(jìn)行的新冠病毒先進(jìn)細(xì)胞治療臨床試驗。然而，它們是高度異質(zhì)性的，參與者數(shù)量、設(shè)計和方法都有很大差異，因此為了進(jìn)行薈萃分析，研究人員在CellTrials.org上創(chuàng)建了一個特別策劃的COVID-19試驗數(shù)據(jù)庫，并進(jìn)行了幾項質(zhì)量改進(jìn)，例如納入所有國家注冊的試驗，排除關(guān)鍵詞的假陽性，以及排除重復(fù)計算相同的試驗。
作者還注意到試驗階段的差異。在許多國家，特別是在歐洲，嚴(yán)格的監(jiān)管限制了可以進(jìn)行試驗的具有既定安全性的人類細(xì)胞治療產(chǎn)品的數(shù)量，56%的試驗沒有達(dá)到第二階段，第二階段通常側(cè)重于確定幾百名患有該疾病的志愿者的安全性、有效性和劑量反應(yīng)。另一個限制是，31%的試驗沒有對照組。
該論文的合著者、博士候選人Igor Salerno Filgueiras說:“為了大幅降低死亡風(fēng)險，我們必須考慮到不同研究的發(fā)現(xiàn)和特點，并進(jìn)行一定數(shù)量的修正和估計。”
“有一些技術(shù)可以使數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，消除偏見，產(chǎn)生公正的結(jié)果，使分析人員能夠得出結(jié)論，這些結(jié)論在特定研究中往往不被注意，但在其他數(shù)據(jù)的支持下，它們會成為相關(guān)的科學(xué)證據(jù)，”該研究的另一位合著者、FAPESP的博士獎學(xué)金獲得者Dennyson Leandro M. Fonseca說。
根據(jù)這篇文章，在涉及間充質(zhì)干細(xì)胞的研究中，制備和臨床遞送方法“非常不同”。“結(jié)果突出了這些細(xì)胞在COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥的輔助治療中可以發(fā)揮的重要作用。然而，他們也指出，如果我們要確保研究之間的可比性，就需要更好地控制與細(xì)胞治療產(chǎn)品制造方式相關(guān)的關(guān)鍵參數(shù)，”Cabral-Marques說。
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