| 4月13日，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司組織召開(kāi)2023年第一季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，梳理分析第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管情況,研究提出強(qiáng)化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控措施，部署進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督管理工作。
會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心、中檢院、評(píng)價(jià)中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、投訴舉報(bào)中心和中國(guó)健康傳媒集團(tuán)等單位圍繞一季度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)辦理、輿情監(jiān)測(cè)等有關(guān)情況進(jìn)行匯報(bào)交流。與會(huì)各方聚焦問(wèn)題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦風(fēng)險(xiǎn)，深入開(kāi)展會(huì)商研判，有針對(duì)性地提出處置舉措。
會(huì)議指出，醫(yī)療器械上市后監(jiān)管要高度重視風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，充分運(yùn)用各種監(jiān)管手段，多維度分析研判，防范化解可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)隱患。要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)通報(bào)、深入排查、及時(shí)處置，對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)行清單管理并逐一銷號(hào)，督促問(wèn)題企業(yè)切實(shí)整改提升、落實(shí)主體責(zé)任，督促地方監(jiān)管部門落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，形成“閉環(huán)”管理。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聚焦的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品，要進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，保持密切關(guān)注，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行整改的企業(yè)，要強(qiáng)化跟蹤問(wèn)效，確保企業(yè)整改到位，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，牢牢守住質(zhì)量安全底線，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。
國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)同志和工作人員參加會(huì)議。
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